辛伐他汀片

吉非羅齊膠囊

本品主要成份為辛伐他汀。

本品主要成份：吉非羅齊?；瘜W名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 ?；瘜W結構式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

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蘇州中化藥品工業有限公司

國藥準字H20063146

國藥準字H32024683

對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1.高膽...

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中，與藥物有關的發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高，發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導致血蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。 3.偶有肝功能試驗(血氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復正常。 4.偶有輕度貧血及白細胞計數減少，但長期應用又可穩定、個別有嚴重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道，本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有繼發性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒有出現肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現1例肌病，而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增加肌病的危險，上述研究設計排除了其中的部分藥物。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時使用；4. 定期監測肝功能；5. 出現肌肉疼痛、乏力等癥狀應立即停藥并就醫。