西咪替丁片

米曲菌胰酶片

本品每片含主要成分兩咪替丁0.2克，輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H37022632

國藥準字J20190027

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內(nèi)不超過4次。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

孕婦和哺乳期婦女禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1．較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后即可消失。3．本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內(nèi)能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。4．本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

1．癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2．年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4．為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。5．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。6．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。7．下列情況應慎用：（1）嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；（2）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器質(zhì)性腦病；（4）肝腎功能損害。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。