吡拉西坦注射液

愛普列特片

本品主要成份為吡拉西坦。輔料：氯化鈉。

本品的主要成分：愛普列特。

山東方明藥業集團股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20041294

國藥準字H20010669

腦血管病、腦功能障礙、兒童智能發育遲緩、腦外傷、中毒性腦病、記憶減退

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

肌肉注射：每次1g，一日2～3次。靜脈注射：每次4～6g，一日2次。靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

1.錐體外系疾病、Huntington、舞蹈癥者禁用。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

腦血管病、腦功能障礙、兒童智能發育遲緩、腦外傷、中毒性腦病、記憶減退

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

1.消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。2.中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。3.偶見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。