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依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液

依達(dá)拉奉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依達(dá)拉奉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193200

生產(chǎn)企業(yè): 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
依達(dá)拉奉注射液
依達(dá)拉奉注射液
鹽酸洛哌丁胺膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分

依達(dá)拉奉。輔料為丙二醇,焦亞硫酸鈉。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名:鹽酸洛哌丁胺分子式:C29H33O2NCl 分子量:463.04

生產(chǎn)企業(yè)

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193200

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

說(shuō)明
作用與功效

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

用法用量

一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完,一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1...

副作用

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

兒童用藥:腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

成分

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

藥理作用

據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測(cè)值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有: 1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過(guò)程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。 3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過(guò)程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過(guò)程中定期檢測(cè)。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過(guò)敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感; 2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少; 3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等; 4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽(yáng)性,膽紅素尿。 5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明); 6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣 7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。

1.藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑,通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2.毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

注意事項(xiàng)

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè),同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無(wú)改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí),如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí),可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí),應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

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