維生素E軟膠囊

非處方藥非醫(yī)保

通用名稱：維生素E軟膠囊

批準文號：國藥準字H37021369

功能主治：1. 用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產(chǎn)兒、低出生體重兒。 2. 未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應(yīng)用本品，可預(yù)防維生素E缺乏引起的溶血性貧血，并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成（可致盲）及支氣管-肺系統(tǒng)發(fā)育不良。但亦有人認為上述作用尚需進一步研究證實。 3. 用于進行性肌營養(yǎng)不良的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	維生素E軟膠囊	吉非替尼片
主要成分	維生素E	吉非替尼。
生產(chǎn)企業(yè)	威海華新藥業(yè)集團有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準文號	國藥準字H37021369	國藥準字H20163465
說明
作用與功效	1. 用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產(chǎn)兒、低出生體重兒。 2. 未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應(yīng)用本品，可預(yù)防維生素E缺乏引起的溶血性貧血，并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成（可致盲）及支氣管-肺系統(tǒng)發(fā)育不良。但亦有人認為上述作用尚需進一步研究證實。 3. 用于進行性肌營養(yǎng)不良的輔助治療。	本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
用法用量	口服 1.成人 (1)維生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕婦10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述劑量正常膳食中均可供給。 (2)維生素E缺乏：治療用量隨缺乏程度而異。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。 2.兒童 (1)維生素E每日需要量：初生～3歲3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4～10歲7mg(11.7U)。 (2)維生素E缺乏：小兒每日1mg/kg，早產(chǎn)兒一日15～20mg。慢性膽汁郁積嬰兒每日口服水溶性維生素E制劑15～25mg。	本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...
副作用	尚不明確	最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。
禁忌
成分	1. 用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產(chǎn)兒、低出生體重兒。 2. 未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應(yīng)用本品，可預(yù)防維生素E缺乏引起的溶血性貧血，并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成（可致盲）及支氣管-肺系統(tǒng)發(fā)育不良。但亦有人認為上述作用尚需進一步研究證實。 3. 用于進行性肌營養(yǎng)不良的輔助治療。	本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
藥理作用	1.長期服用大量(每日量400～800mg)，可引起視力模糊、乳腺腫大、腹瀉、頭暈、流感樣綜合征、頭痛、惡心及胃痙攣、乏力軟弱。 2.長期服用超量(一日量大于800mg)，對維生素K缺乏病人可引起出血傾向，改變內(nèi)分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺)，改變免疫機制，影響性功能，并有出現(xiàn)血栓性靜脈炎或栓塞的危險。	表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細胞增殖。吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。
注意事項	尚不明確	當考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。