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乳酸左氧氟沙星片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:乳酸左氧氟沙星片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20033922

生產(chǎn)企業(yè): 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

功能主治:本品適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
乳酸左氧氟沙星片
乳酸左氧氟沙星片
碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片
主要成分

本品主要成分為乳酸左氟沙星。

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

湖南明瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20033922

國藥準(zhǔn)字H20203039

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用法用量

口服。成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。3.細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。

副作用

詳見說明書。

1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

成分

本品適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

藥理作用

最常見的藥物不良反應(yīng),除了頭痛和過敏性皮膚反應(yīng),主要為胃腸道反應(yīng),如果進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥,這些反應(yīng)會減輕,連續(xù)服藥時(shí)也會隨著時(shí)間而逐漸減輕。據(jù)國外文獻(xiàn)資料,在兩項(xiàng)長期開放性臨床試驗(yàn)中,共有1215例患者使用本品,944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng),如惡心、腹瀉、嘔吐是導(dǎo)致停藥的最常見原因。上市后經(jīng)驗(yàn):在本品批準(zhǔn)上市后的使用,報(bào)道了過敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時(shí)間關(guān)系。在臨床試驗(yàn)中,本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應(yīng),其發(fā)生率為很常見(≥1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報(bào)告了一些其他的單個(gè)不良反應(yīng),但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過性改變,但未見心臟不良事件增加。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 過敏體質(zhì)患者慎用;5. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

1.動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中,其中一些患者使用超過4.5年,發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時(shí)間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗(yàn)有限,但是在服用本品長達(dá)6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)/受益比的變化。2.有報(bào)道使用鑭出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應(yīng)需要手術(shù)或住院。在上市后報(bào)告中,胃腸道阻塞的危險(xiǎn)因素包括胃腸道解剖學(xué)改變(例如胃腸道手術(shù)史、結(jié)腸癌)、蠕動(dòng)減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究?;加猩鲜黾膊〉幕颊呤褂帽酒沸枳屑?xì)評價(jià)受益和風(fēng)險(xiǎn)。已知本品可導(dǎo)致便秘,因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術(shù)、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴(yán)重胃腸道不良事件風(fēng)險(xiǎn)。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時(shí)需定期監(jiān)測血鈣水平并適當(dāng)補(bǔ)充。7.尚無嚴(yán)重肝損害患者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監(jiān)測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現(xiàn)低磷血癥,應(yīng)停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時(shí),可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機(jī)器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機(jī)械的能力。

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