注射用胸腺肽

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南京南大藥業有限責任公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20043109

國藥準字H20103387

用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

皮下或肌內注射：一次10-20mg，一日1次或遵醫囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9％氯化鈉注射液。 靜脈滴注：一次20-80mg，一日1次或遵醫囑。溶于500ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液。 常用肌內注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發育不全癥患兒，每天1mg/kg，癥狀改善后， 改維持量為每周1mg/kg，可長期應用作替代性治療，治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染，每隔日1次，每 次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發熱、呼吸道感染，在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼 續，3個月為1療程，或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、皮內敏感試驗陽性反應者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

尚未見不良反應報道。

1.對于過敏體質者，注射前或治療終止后再用藥時，需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液， 皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。 2.本品溶解后，如出現混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁止使用。 3、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。