非布司他片

風(fēng)濕祛痛膠囊

非布司他。

川黃柏、蒼術(shù)、威靈仙、雞血藤、蜂房、烏梢蛇、金錢(qián)白花蛇、蘄蛇、紅花、土鱉蟲(chóng)、沒(méi)藥（炒）、乳香（炒）、獨(dú)活、全蝎、蜈蚣、地龍、羌活、桂枝、姜黃。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20130059

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020129

1.適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。 2.不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

燥濕祛痛、活血化瘀、通絡(luò)止痛、扶正祛邪。用于痹病寒熱錯(cuò)雜證、癥見(jiàn)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、晨僵、局部發(fā)熱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見(jiàn)上述證候者。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。給藥時(shí)，無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。1.特殊人群肝功能不全者：輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級(jí)）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者（Child-PughC級(jí)）使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類(lèi)患者應(yīng)慎用非布司他。2.腎功能不全者：輕、中度腎功能不全（Clcr30-89ml/min）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。推薦的非布司他起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建議劑量增至80mg，每日一次。尚無(wú)嚴(yán)重腎功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究數(shù)據(jù)，因此此類(lèi)患者應(yīng)慎用非布司他。3.尿酸水平在開(kāi)始非布司他治療2周后，就可評(píng)估血尿酸水平是否達(dá)到目標(biāo)值（小于6mg/dl）。4.痛風(fēng)發(fā)作在服用本品的初期，可能會(huì)引起痛風(fēng)的發(fā)作，這是因?yàn)檠蛩崴降母淖儗?dǎo)致組織沉積的尿酸鹽被動(dòng)員出來(lái)。為預(yù)防服用非布司他起始階段的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時(shí)服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預(yù)防性治療的獲益可長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無(wú)需中止服藥。應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體情況，對(duì)痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。

口服。每次5粒，每日3次，餐后30分鐘口服。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎4周為一療程，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)...

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

尚不明確。

1.適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。 2.不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

燥濕祛痛、活血化瘀、通絡(luò)止痛、扶正祛邪。用于痹病寒熱錯(cuò)雜證、癥見(jiàn)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、晨僵、局部發(fā)熱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見(jiàn)上述證候者。

1.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的，所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較，也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。在臨床研究中，2757例痛風(fēng)的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期≥6個(gè)月。80mg劑量組中，1377例患者治療期≥6個(gè)月，674例患者治療期≥1年，515例患者治療期≥2年。2.國(guó)外產(chǎn)品上市后經(jīng)驗(yàn)對(duì)非布司他上市后藥物的使用中，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行了鑒別。由于這些不良反應(yīng)是從未知數(shù)量的患者中自發(fā)報(bào)告的，因此不可能準(zhǔn)確評(píng)估其發(fā)生頻率或判斷其與藥物的因果關(guān)系。肝膽異常：肝功能衰竭（有些是致命的）、黃疸、肝功能檢查結(jié)果嚴(yán)重異常、肝臟疾病。免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏反應(yīng)。肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：橫紋肌溶解癥。精神異常：包括攻擊性?xún)A向的精神病行為。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎小管間質(zhì)性腎炎。皮膚和皮下組織異常：全身性皮疹，StevensJohnson綜合征，皮膚過(guò)敏反應(yīng)。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可抑制角叉菜膠和甲醛致大鼠足跖關(guān)節(jié)腫脹、大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎、二甲苯致小鼠耳廓性炎癥，提高熱板法致小鼠疼痛的疼閾值，減少醋酸致小鼠疼痛扭體的次數(shù)。

1.痛風(fēng)發(fā)作在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档停瑢?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時(shí)服用非甾體類(lèi)抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無(wú)需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對(duì)痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。2.心血管事件在隨機(jī)對(duì)照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI:0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI:0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。3.對(duì)肝臟的影響已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告，盡管這些報(bào)告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測(cè)試（血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶[ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素），將此結(jié)果作為基線(xiàn)水平。對(duì)報(bào)告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測(cè)。在臨床方面，如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過(guò)參考范圍上限的3倍以上），應(yīng)該中止服藥，并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應(yīng)該重新用于這些肝功能檢查異常并沒(méi)有其他合理解釋的患者。若患者的血清ALT超過(guò)參考范圍的3倍以上，并且其血清總膽紅素超過(guò)參考范圍的2倍以上，同時(shí)排除其他的病因，則該患者此時(shí)正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險(xiǎn)之中，這些患者不應(yīng)該再重新使用非布司他。對(duì)于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來(lái)說(shuō)，采用非布司他治療需慎重。4.繼發(fā)性高尿酸血癥尚無(wú)本品應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者（包括器官移植受體）的研究，因此不建議將本品應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者（如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征）。少數(shù)病例顯示，尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦忌用。2.過(guò)敏性體質(zhì)者慎用。