小兒酚氨咖敏顆粒

塞來昔布膠囊

本品為復方制劑，其組份為每袋含氨基比林、對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

青島黃海制藥有限責任公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H37023812

國藥準字H20193414

用于兒童發熱、頭疼、關節痛等感冒癥狀。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服。溫開水沖服，1-2歲每次半袋；3-4周歲一次3/4袋；5-9周歲1袋/次；一日三次或遵醫囑。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1、對氨基比林，咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2、胃潰瘍患者禁用。3、新生兒或早產兒禁用。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

用于兒童發熱、頭疼、關節痛等感冒癥狀。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1、長期大量使用可發生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現黃疸；原有腎功能不全的患者，可使腎功能損害進一步加重。2、偶見胸悶、咽喉痛、疲勞、虛弱感、心悸或皮膚瘀斑、出血傾向、嗜睡、痰液粘稠。

1、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不過敏。對安乃近等吡唑酮類藥品過敏者忌用。　　 2、新生兒及早產兒不宜使用。　　 3、下列情況慎用：乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎，腎功能不全。　　 4、本品不宜大量長期使用。大量使用或長期治療期間應定期作造血功能及肝功能檢查。　　 5、兒童必須在成人的監護下使用。　　 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。