舒肝健胃丸

左乙拉西坦口服溶液

厚樸（姜制）、香附（醋制）、白芍（麩炒）、柴胡（醋制）、青皮（醋炒）、香櫞、陳皮、檀香、豆蔻、枳殼、雞內(nèi)金（炒）、檳榔、延胡索（醋炒）、五靈脂（醋制）、牽牛子（炒）。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z15020634

國藥準(zhǔn)字J20160060

用于肝胃不和引起的胃脘脹痛，胸脅滿悶，嘔吐吞酸，腹脹便秘。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次3～6克，一日3次。

詳見說明書。

孕婦禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于肝胃不和引起的胃脘脹痛，胸脅滿悶，嘔吐吞酸，腹脹便秘。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確。

詳見說明書。

1.忌食生冷油膩不易消化食物。2.忌情緒激動或生悶氣。3.不宜與含有人參成份藥物同時服用。4.不適用于小兒、年老體弱者，主要表現(xiàn)為身倦乏力，氣短嗜臥。5.該藥品不宜久服，服藥三天癥狀無改善或加重者，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。6.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。