復(fù)方丹參片

替格瑞洛片(包衣片)

丹參、三七、冰片。

本品活性成份為替格瑞洛化學(xué)名稱：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環(huán)丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環(huán)戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57

內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020566

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171077

活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶，心前區(qū)刺痛，冠心病，心絞痛見上述癥候者。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說明書。

口服。一次3片，一日3次。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蓿斠娬f明書。

孕婦慎用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對(duì)照研究。動(dòng)物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時(shí)，替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對(duì)哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對(duì)母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對(duì)18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對(duì)出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對(duì)藥物更為敏感的情況不能排除。

活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶，心前區(qū)刺痛，冠心病，心絞痛見上述癥候者。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說明書。

有一些比較少見的不良反應(yīng)，如可致顯著竇性心動(dòng)過緩、肺結(jié)核咯血和血小板減少等。

過敏體質(zhì)者慎用。年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。用藥期間飲食宜清淡，忌食生冷、油膩、辛辣難消化的食品，以免加重病情。用藥期間不要飲酒，吸煙，少喝濃茶或咖啡。多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。保持心情舒暢，忌過度思慮，避免惱怒、抑郁等不良情緒。從事適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉或體力活動(dòng)，增強(qiáng)體質(zhì)。

1. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；2. 避免與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免過量飲酒。