洛伐他汀膠囊

乙酰半胱氨酸泡騰片

洛伐他汀

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

北京賽而生物藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20094041

國藥準字H20057334

降血脂，用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。具有降低高膽固醇、降血脂、改善血流量、抗血栓等作用，用于防治冠狀動脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗塞、腦血栓等病癥。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

成人常用量口服：10-20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1．對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2．有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

降血脂，用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。具有降低高膽固醇、降血脂、改善血流量、抗血栓等作用，用于防治冠狀動脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗塞、腦血栓等病癥。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應有陽痿、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎.胰腺炎表現(xiàn)時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓.嚴重急性感染.創(chuàng)傷.代謝紊亂等情況，湎注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時，本品劑量應減少。 5.本品宜與飲食共進，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。