人工牛黃甲硝唑膠囊

維宏(阿奇霉素干混懸劑)

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，含人工牛黃5mg。

本品主要成份為阿奇霉素，其他學名稱為(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［(2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基）-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

赤峰蒙欣藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H15021218

國藥準字H10980217

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服。一次2粒，一日3次。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用6日?；蜃襻t囑。

1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。 2．有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。 4.飲酒者禁用。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2.其他常見的不良反應有： (1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。1.常見不良反應有：⑴胃腸道反應：腹瀉、腹痛、稀便、嘔吐等；⑵皮膚反應：皮疹、瘙癢等；⑶其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應：⑴消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神經系統：頭痛、嗜睡等；⑶過敏反應：支氣管痙攣等；⑷其他反應：未覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。⑴過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏；⑵心血管系統。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10.重復一個療程前，應做白細胞計數。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7.同時使用其它藥品，請告知醫生。9.請放置于兒童不能觸及的地方。