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欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)
欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

處方藥 醫保

通用名稱:欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

批準文號:國藥準字H20060815

生產企業: 山西華元醫藥生物技術有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)
欣唐屏(鹽酸二甲雙胍緩釋片)
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

活性成份:鹽酸二甲雙胍。

生產企業

山西華元醫藥生物技術有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060815

國藥準字H52020960

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 (2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。 (3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。

用法用量

口服,進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時服用,根據血糖和尿糖調整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。

糖尿病治療應根據血糖測定情況按個體化原則進行。從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐...

副作用

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。

本品常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。 兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

成分

1.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 (2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。 (3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。

藥理作用

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

藥理作用:鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服抗血糖藥,它可減少肝糖的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖癥(除外特殊情況—見注意事項)。鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍),未見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍)時,無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達到在血漿的水平。3.致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500

注意事項

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥,一旦發生,會導致生命危險,對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。2.本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服。3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數。8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

(1)本品為腸溶制劑,應整片吞服,不得咀嚼或掰開服用。 (2)口服本品期間,應定期檢查腎功能,以減少乳酸中毒的發生,尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫停止口服本品。 (3)肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。 (4)應激狀態:在發熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良,在此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。 (5)對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。 (6)應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 (7)既往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達的不適)應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當的治療方法。 (8)單獨接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大量運動后沒有補充足夠

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