復方尿囊素片

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

本品為復方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

上海信誼天平藥業有限公司

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

國藥準字H31022393

國藥準字H20180023

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時服用。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

個別病例出現輕微口干，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

1．本品直接作用于胃粘膜，從動物實驗結果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續100分鐘以上。 3．實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進后，再給服復方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4．大白鼠造成實驗性潰瘍后給以復方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

尚不明確。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。

尚不明確。