復方尿囊素片

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品為復方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

本品主要成分鹽酸左氧氟沙星。

上海信誼天平藥業有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H31022393

國藥準字H19990051

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染； 呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時服用。

口服，成年人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。

個別病例出現輕微口干，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。以免造成藥物過量危害。 老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染； 呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1．本品直接作用于胃粘膜，從動物實驗結果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續100分鐘以上。 3．實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進后，再給服復方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4．大白鼠造成實驗性潰瘍后給以復方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。 5.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發生，須立即停藥，直至癥狀消失。