氯沙坦鉀膠囊

替米沙坦氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

北京福元醫藥股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H20133264

國藥準字J20090032

適用于治療原發性原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到大降壓效果。

成人 對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前，應對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。 對于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監測腎功能(見【注意事項】)。 肝功能損傷用藥：對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者，不應使用美嘉素治療。對于伴有肝功能損傷的患者，應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項】)。 老年用藥：無需進行劑量調整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

對氯沙坦鉀膠囊(得立坦)任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗未顯示美嘉素具有致畸效應，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項預防措施，在妊娠前3個月最好不要使用美嘉素。應在計劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個3個月、第三個3個月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個3個月、第三個3個月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質紊亂并可能出現在成人中發生的其他反應。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

適用于治療原發性原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

氯沙坦鉀膠囊(得立坦)耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)時總的不良反應發生率與安慰劑類似。　　在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。

低血壓及電解質/體液平衡失調　　血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。　　肝功能損害傷　　藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。　　腎功能損害傷　　由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.駕駛或操作機器時應謹慎；5.可能引起高鉀血癥，應避免與鉀補充劑或含鉀藥物合用。