氯沙坦鉀膠囊

苯磺酸氨氯地平片

氯沙坦鉀

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京福元醫藥股份有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字H20133264

國藥準字H20083618

適用于治療原發性原發性高血壓。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到大降壓效果。

1．治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2．治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

對氯沙坦鉀膠囊(得立坦)任何成份過敏者禁用。

1.臨床試驗的經驗：由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。詳見說明書。

適用于治療原發性原發性高血壓。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

氯沙坦鉀膠囊(得立坦)耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)時總的不良反應發生率與安慰劑類似。　　在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。

低血壓及電解質/體液平衡失調　　血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。　　肝功能損害傷　　藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。　　腎功能損害傷　　由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。