琥珀酸索利那新片

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（SP）

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組分為水、麥芽糊精、乳清蛋白水解物、植物油、維生素、礦物質(zhì)和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。

齊魯制藥有限公司

?紐迪希亞制藥(無錫)有限公司

國藥準字H20183497

國藥準字H20010285

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

?本本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于：1.代謝性胃腸道功能障礙 胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒/艾滋病。2.危重疾病：大面積燒傷；創(chuàng)傷；膿毒血癥；大手術(shù)后的恢復(fù)期。3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)。4.腸道準備：本品能用于糖尿病病人。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

口服或管道喂養(yǎng)。如瓶蓋為皇冠蓋，則先卸去皇冠蓋，插上專用膠塞，插進輸液導(dǎo)管; 如...

由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見說明書。

?使用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年(65～80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。 兒童用藥：?1. 不適用于1 歲以內(nèi)的嬰兒 ?2. 不適用于1-5 歲兒童的單一營養(yǎng)來源 老年用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

?本本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于：1.代謝性胃腸道功能障礙 胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒/艾滋病。2.危重疾病：大面積燒傷；創(chuàng)傷；膿毒血癥；大手術(shù)后的恢復(fù)期。3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)。4.腸道準備：本品能用于糖尿病病人。

本品能補充人體日常生理功能所需的營養(yǎng)素.

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重胃腸道疾病患者慎用；3.心臟病患者慎用；4.肝腎功能不全患者慎用；5.對本品過敏者禁用。

?1. 不能經(jīng)靜脈輸注 ?2. 嚴重糖代謝異常的患者慎用 ?3. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用