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處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:琥珀酸索利那新片

批準文號:國藥準字H20183497

生產企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
羅紅霉素膠囊
羅紅霉素膠囊
主要成分

化學名稱:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

本品主要成份為羅紅霉素。

生產企業(yè)

齊魯制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

批準文號

國藥準字H20183497

國藥準字H20066404

說明
作用與功效

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

本品的推薦劑量為每日一次,每次一片(5毫克),必要時可增至每日一次,每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應謹慎用藥,劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者:輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥,劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑:與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時,本品的最大劑量不超過5mg。

1.空腹口服,一般療程為5~12日。2.成人一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。3.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

副作用

由于素利那新的藥理作用,本品可能引起抗膽堿副作用,通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關。其余詳見說明書。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知,對妊娠期女性處方時應謹慎。2.哺乳:無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應使用本品。老年用藥:不需要根據年齡進行劑量調整。在老年(65~80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示,琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中,對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療,在安全性方面總的差異不大。

成分

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

藥理作用

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重胃腸道疾病患者慎用;3.心臟病患者慎用;4.肝腎功能不全患者慎用;5.對本品過敏者禁用。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。5.用藥期間定期隨訪肝功能。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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