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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:琥珀酸索利那新片

批準文號:國藥準字H20183497

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
大敗毒膠囊
大敗毒膠囊
主要成分

化學名稱:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

大黃、蒲公英、陳皮、木鱉子、白芷、天花粉、金銀花、黃柏、乳香、當歸、赤芍、甘草、蛇蛻、干蟾、蜈蚣、全蝎、芒硝。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

長春銀諾克藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20183497

國藥準字Z22020407

說明
作用與功效

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清血敗毒,消腫止痛。用于臟腑毒熱,血液不清引起的梅毒,血淋,白濁,尿道刺痛,大便秘結,疥瘡、癰疽瘡瘍,紅腫疼痛。

用法用量

本品的推薦劑量為每日一次,每次一片(5毫克),必要時可增至每日一次,每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應謹慎用藥,劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者:輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥,劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑:與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時,本品的最大劑量不超過5mg。

口服,一次5粒,一日4次。

副作用

由于素利那新的藥理作用,本品可能引起抗膽堿副作用,通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關。其余詳見說明書。

服用該藥品可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適,部分患者可能出現(xiàn)皮疹、頭暈等過敏反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知,對妊娠期女性處方時應謹慎。2.哺乳:無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應使用本品。老年用藥:不需要根據(jù)年齡進行劑量調整。在老年(65~80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示,琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中,對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療,在安全性方面總的差異不大。

成分

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清血敗毒,消腫止痛。用于臟腑毒熱,血液不清引起的梅毒,血淋,白濁,尿道刺痛,大便秘結,疥瘡、癰疽瘡瘍,紅腫疼痛。

藥理作用

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重胃腸道疾病患者慎用;3.心臟病患者慎用;4.肝腎功能不全患者慎用;5.對本品過敏者禁用。

服用該藥品可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適,部分患者可能出現(xiàn)皮疹、頭暈等過敏反應。

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