小牛血清去蛋白眼用凝膠

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品含50%的小牛血清去蛋白提取物，小牛血清去蛋白提取物主要含有多種游離氨基酸、低分子肽和寡糖。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

錦州奧鴻藥業有限責任公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20080368

國藥準字H20044733

用于各種原因的角膜潰瘍，角膜損傷，由堿或酸引起的角膜灼傷，大泡性角膜炎，神經麻痹性角膜炎，角膜和結膜變性。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

外用，滴于眼部患處，每次1滴，每日3-4次，或遵醫囑。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續用藥三天。

對小牛血清去蛋白眼用凝膠所含成份或同類藥品過敏都禁用。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于各種原因的角膜潰瘍，角膜損傷，由堿或酸引起的角膜灼傷，大泡性角膜炎，神經麻痹性角膜炎，角膜和結膜變性。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

使用小牛血清去蛋白眼用凝膠后，可能出現局部刺痛或灼熱感。同其他眼用凝膠一樣，小牛血清去蛋白眼用凝膠使用后會出現短暫視力模糊。若出現皮膚過敏或認為與小牛血清去蛋白眼用凝膠有關的其他不良反應，請及時就診。

1.為保證小牛血清去蛋白眼用凝膠生物活性及治療效果，應避免將小牛血清去蛋白眼用凝膠置于高溫環境。 2.用藥后請及時密封，使用時，瓶口不要觸及眼部及手部。開啟一周后不可再用。 3.用藥期間，請勿配戴隱形眼鏡。 4.小牛血清去蛋白眼用凝膠無抗炎及抗病毒作用。 5.請放于兒童觸摸不到的地方。。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。