牛磺酸滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品每毫升含主要成份牛磺酸50mg。輔料為：玻璃酸鈉，依地酸二鈉、聚氯乙烯40氫化蓖麻油、氫氧化鈉，每毫升含抑菌劑苯扎溴銨0.03mg。

卡波姆

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20058542

H20150262

用于牛磺酸代謝失調引起的白內障。也可用于急性結膜炎、皰疹性結膜炎、病毒性結膜炎的輔助治療。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

偶見一過性刺激反應。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

用于牛磺酸代謝失調引起的白內障。也可用于急性結膜炎、皰疹性結膜炎、病毒性結膜炎的輔助治療。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

牛磺酸是一種含硫氨基酸，為成熟視網膜中主要的氨基酸。本品能促進視網膜生長發育，緩解睫狀肌痙攣，牛磺酸在房水和玻璃體中與還原性糖競爭性結合，使玻璃體中蛋白質避免糖化和氧化。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。 2.若出現充血、眼癢、水腫等癥狀，應停藥就醫。 3.打開后應在4周內用完，逾期請勿使用。 4.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.謂將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。