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邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)
邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

處方藥 醫保

通用名稱:邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

批準文號:國藥準字H20041730

生產企業: 錦州奧鴻藥業有限責任公司

功能主治:本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況,如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病;也可用來預防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術后出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)
邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成份是從長白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalas(pallas)]凍干蛇毒中提取分離得到的血凝酶。輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結構式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產企業

錦州奧鴻藥業有限責任公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20041730

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況,如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病;也可用來預防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術后出血。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

靜注、肌注或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1-2單位;兒童0.3-0.5單位。緊急出血:立即靜注0.25-0.5單位,同時肌肉注射1單位。各類外科手術:術前一天晚肌注1單位,術前1小時肌注1單位,術前15分鐘靜注1單位,術后3天,每天肌注1單位。咯血:每12小時皮下注射1單位,必要時,開始時再加靜注1單位,最好是加如10ml的0.9%NaCl液中,混合注射。異常出血:劑量加倍,間隔6小時肌注1單位(1支),至出血完全停止。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

1.雖無關于血栓的報道,為安全計,有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件,但絕大多數為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發生骨髓抑制較少,腫瘤內出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況,如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病;也可用來預防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術后出血。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

不良反應發生率較低,偶見過敏樣反應。如出現此類情況,可按一般抗過敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

注意事項

1.動脈、大靜脈受損的出血,必須及時外科手術處理。2.播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應癥。3.本品溶解后,如果發生渾濁或沉淀,禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時,白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用,宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發性纖溶系統亢進(如:內分泌腺、癌癥手術等)的情況下,白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯合應用。6.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對

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