邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

去鐵酮片

本品主要成份是從長白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalas（pallas）]凍干蛇毒中提取分離得到的血凝酶。輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。

去鐵酮。化學(xué)名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H20041730

H20140379

本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。各類外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位，術(shù)前1小時肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位。咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好是加如10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位（1支），至出血完全停止。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

1.雖無關(guān)于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

鐵酮最常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報告。關(guān)節(jié)癥狀從一個到多個關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應(yīng)是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

不良反應(yīng)發(fā)生率較低，偶見過敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對癥治療。

1.動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術(shù)處理。2.播散性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應(yīng)癥。3.本品溶解后，如果發(fā)生渾濁或沉淀，禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用，宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進（如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。6.使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時間。

建議每周監(jiān)測白細胞計數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測白細胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。