邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份是從長白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalas（pallas）]凍干蛇毒中提取分離得到的血凝酶。輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

錦州奧鴻藥業有限責任公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20041730

國藥準字H20050978

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。各類外科手術：術前一天晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術后3天，每天肌注1單位。咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好是加如10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位（1支），至出血完全停止。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

1.雖無關于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

不良反應發生率較低，偶見過敏樣反應。如出現此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

1.動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術處理。2.播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應癥。3.本品溶解后，如果發生渾濁或沉淀，禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用，宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌癥手術等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯合應用。6.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。