凱速特(法莫替丁分散片)

鹽酸埃克替尼片

法莫替丁

鹽酸埃克替

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040963

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

用于胃、十二指腸潰瘍,應(yīng)激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預(yù)防十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

成人一次1片，一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過2片

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

用于胃、十二指腸潰瘍,應(yīng)激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預(yù)防十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2、消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4、過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。5、其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等

1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。5、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。