凱速特(法莫替丁分散片)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

法莫替丁

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準字H20040963

國藥準字H20061263

用于胃、十二指腸潰瘍,應激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預防十二指腸潰瘍復發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍

用于治療抑郁癥。

成人一次1片，一日2次。24小時內(nèi)不超過2片

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

1、嚴重腎功能不全者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用

以下不良反應數(shù)據(jù)基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續(xù)時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應報告下列不良反應發(fā)生率（0.01%-

用于胃、十二指腸潰瘍,應激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預防十二指腸潰瘍復發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍

用于治療抑郁癥。

1、循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2、消化系統(tǒng)：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4、過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應停藥。5、其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應謹慎。

1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫(yī)師或藥師。2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3、肝功能不全患者及小兒應慎用。4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。5、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患