非諾貝特片

復方角菜酸酯乳膏

本品主要成分為非諾貝特。

本品為復方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H41024046

國藥準字H20093799

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

成人常用量口服，一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1－2次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月后無效應停藥。

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內給藥，每支乳膏配有塑料套...

對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應的報告。少見用藥部位不適感，可自動消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應和/或不良事件，請咨詢醫(yī)師。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

發(fā)生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術；在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等.偶有血氨基轉移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學研究結果顯示，未發(fā)現(xiàn)復方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數(shù)；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用，兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 3.如有疑慮或有不良反應發(fā)生，應與有關醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。