丙酸氟替卡松乳膏

復方醋酸氟輕松酊

本品主要成份為丙酸氟替卡松。化學名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結構式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

本品為復方制劑，其組分為：每1ml含醋酸氟輕松0.4mg，水楊酸50mg，冰片20mg以及間苯二酚100mg。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

浙江奧瑞特制藥有限公司

注冊證號H20130431

國藥準字H33022213

用于緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

本品適用于神經性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

皮膚外用。涂于患處，每日2次。用于頭部時，應將該藥用75%乙醇按1：1的比例稀釋后再使用。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

1對本藥及基質成分過敏者禁用。2病毒性等感染性皮膚病禁用。3潰瘍性皮膚病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續使用本品。老年用藥：詳見說明書。

兒童注意事項： 嬰幼兒不宜使用。兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

本品適用于神經性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

本品中醋酸氟輕松具有較強的抗炎作用，能使炎癥部位的血管收縮，降低毛細血管的通透性，減少炎癥的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤，緩解紅腫熱痛等癥狀，并有抗過敏作用。水楊酸具有溶解皮膚角質、殺真菌作用。冰片局部擦用后有止痛作用。

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1不能應用于眼部，皮膚柔嫩及皺褶部位如腋窩、腹股溝等。慎用于頭面部。2出現皮疹和其他不良癥狀者，應暫時停藥。3不能長期、大面積使用。4請將此藥放在兒童接觸不到的地方。