丙磺舒片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為丙磺舒，其化學名為對-[（二丙氨基）磺酰基]苯甲酸。分子式：C13H19NO4S分子量：285.36

主要組成成分：艾普拉唑。

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麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H32024897

國藥準字H20070256

（1）高尿酸血癥伴慢性痛風性關節炎及痛風石，但必須①腎小球濾過濾大于50～60ml/分鐘；②無腎結石或腎結石史；③非酸性尿；④不服用水楊酸類藥物者。（2）作為抗生素治療的輔助用藥，與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用時,可抑制這些抗生素的排出,提高血藥濃度并能維持較長時間。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服。（1）慢性痛風的高尿酸血癥：成人一次0.25g，一日2次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。（2）增強青霉素類的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14歲或體重在50kg以下兒童，首劑按體重0.025g/kg或按體表面積0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或0.3g/m2，一日4次。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對本品及磺胺類藥過敏者。2.腎功能不全者。3.伴有腫瘤的高尿酸血癥者，或使用細胞毒的抗癌藥、放射治療患者，均不宜使用本品，因可引起急性腎病。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

（1）高尿酸血癥伴慢性痛風性關節炎及痛風石，但必須①腎小球濾過濾大于50～60ml/分鐘；②無腎結石或腎結石史；③非酸性尿；④不服用水楊酸類藥物者。（2）作為抗生素治療的輔助用藥，與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用時,可抑制這些抗生素的排出,提高血藥濃度并能維持較長時間。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1.胃腸道癥狀如惡心或嘔吐等，見于約5%的服用者。偶可引起消化性潰瘍。2.能促進腎結石形成，應保證尿pH值6.0～6.5。大量飲水并同服堿化尿液的藥物，以防腎結石。3.本品與磺胺出現交叉過敏反應，包括皮疹、皮膚瘙癢及發熱等，但少見。4.偶引起白細胞減少、骨髓抑制及肝壞死等少見不良反應。

詳見說明書。

1.下述人員不宜服用本品：老年人、肝腎功能不全、活動性消化性潰瘍或病史及腎結石等。2.痛風性關節炎急性發作癥狀尚未控制時不用本品；如在本品治療期間有急性發作，可繼續應用原來的用量，同時給予秋水仙堿或其他非甾體抗炎藥治療。3.服用本品時應保持攝入足量水分（日2500ml左右），防止形成腎結石，必要時同時服用堿化尿液的藥物。4.治療痛風性關節炎，如患者有輕度腎功能不全，而24小時尿酸排泄量又未超過700mg，一般每天劑量不超過2g。5.用本品期間不宜服水楊酸類制劑。6.定期檢測血和尿pH值、肝腎功能及血尿酸和

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。