碳酸鑭咀嚼片

復(fù)方角菜酸酯栓

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

本品為復(fù)方制劑，每枚含角菜酸酯0.3克，二氧化鈦0.2克，氧化鋅0.4克。輔料為：滑石粉，硬脂。

Hamol Limited

西安楊森制藥有限公司

注冊證號H20171351

國藥準(zhǔn)字H20083150

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于痔瘡及其他肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對癥治療；亦可用于緩解肛門局部手術(shù)后的不適。

本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應(yīng)與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)。患者應(yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應(yīng)監(jiān)測血磷，每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量，直至血磷達(dá)到可接受的水平，此后需定期監(jiān)測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學(xué)資料，根據(jù)本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調(diào)整劑量，但需要嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。

塞入肛門內(nèi)，一次1枚，一日1～2次。 使用方法 1.從包裝盒中取出裝有復(fù)方角菜酸...

最常見的藥物不良反應(yīng)，除了頭痛和過敏性皮膚反應(yīng)，主要為胃腸道反應(yīng)，如果進(jìn)餐時同時服藥，這些反應(yīng)會減輕，連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術(shù)語用于表述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率：詳見包裝內(nèi)說明書。據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、腹瀉、嘔吐是導(dǎo)致停藥的最常見原因。市后經(jīng)驗：在本品批準(zhǔn)上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關(guān)系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應(yīng)，其發(fā)生率為很常見(1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報告了一些其他的單個不良反應(yīng)，但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

尚無發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。用藥部位皮膚可能會略感不適，此不適會自動消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經(jīng)驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現(xiàn)生殖學(xué)的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應(yīng)充分權(quán)衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進(jìn)行治療或繼續(xù)授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于痔瘡及其他肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對癥治療；亦可用于緩解肛門局部手術(shù)后的不適。

角菜酸酯系海藻提取物，可以在肛門直腸黏膜表面形成一層膜狀結(jié)構(gòu)，并長時間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥或受損的黏膜起保護(hù)作用，而其所在產(chǎn)生的潤滑作用可使糞便易于排出；二氧化鈦和氧化鋅有止癢和減輕肛門、直腸黏膜充血的作用，從而保護(hù)黏膜。

1. 服用前請仔細(xì)閱讀說明書；2. 請遵醫(yī)囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，請及時就醫(yī)。

1.使用本品前需由醫(yī)師明確診斷，在醫(yī)師建議下購買使用。 2.使用本品7天后，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.使用本品時，宜先洗凈患處。 4.使用本品期間注意保持良好的飲食習(xí)慣。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 11.妊娠及哺乳期間的用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 12.本品在高溫環(huán)境可能出現(xiàn)輕微熔化現(xiàn)象，只需放入陰涼環(huán)境或冰箱冷藏室中，恢復(fù)原狀即可使用，對產(chǎn)品療效無影響。