碳酸鑭咀嚼片

鋁碳酸鎂顆粒

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

本品活性成份為鋁碳酸鎂。其化學名稱為堿式碳酸鋁鎂四水化合物。輔料為：甘露醇、玉米淀粉、蔗糖、阿司帕坦、鎖甲纖維素鈉。 ?分子式：Al2Mg6(OH)16CO3?4H2O ?分子量：604.3

Hamol Limited

湖南威特制藥股份有限公司

注冊證號H20171351

國藥準字H20093294

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

?1.急、慢性胃炎； ?2.胃、十二指腸潰瘍； ?3.反流性食管炎； ?4.與胃酸有關的胃部不適應癥狀，如胃痛、胃灼燒、酸性噯氣、飽脹等； ?5.預防非甾體類藥物引起的胃黏膜損傷。

本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)。患者應遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監(jiān)測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監(jiān)測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據(jù)本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監(jiān)測肝功能。

?直接口服或溫水沖服，1-2袋/次，3-4次/天。除非另有醫(yī)囑，一般成人在餐后1...

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用于表述藥物不良反應的發(fā)生率：詳見包裝內說明書。據(jù)國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市后經(jīng)驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發(fā)生率為很常見(1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

大劑量服用可導致胃腸道不適、軟糊狀大便。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經(jīng)驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現(xiàn)生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續(xù)授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期前3個月慎用。 兒童用藥：兒童用量請咨詢醫(yī)生或醫(yī)師，必須能在成人監(jiān)護下使用。 老年用藥：未進行該項試驗且可靠考參考文獻。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

?1.急、慢性胃炎； ?2.胃、十二指腸潰瘍； ?3.反流性食管炎； ?4.與胃酸有關的胃部不適應癥狀，如胃痛、胃灼燒、酸性噯氣、飽脹等； ?5.預防非甾體類藥物引起的胃黏膜損傷。

本品是抗酸劑，直接作用于病變部位，不吸收進入血液。本品能迅速、持久地中和胃酸，可逆性、選擇性結合膽酸，持續(xù)阻止胃蛋白酶對胃的損傷，并增強胃粘膜保護因子的作用。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫(yī)囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫(yī)生指導下使用；4. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，請及時就醫(yī)。

?1.如患者連續(xù)使用本品7天癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 ?2.嚴重心、腎功能不全者、高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 ?3.當藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ?4.請將此藥品放在兒童接觸不到的地方。