賴諾普利片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20065767

國藥準字H10950224

高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗死后24小時內血液動力學穩定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

利尿劑：接受本品治療的病人同時加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。己經使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用本品時偶然會產生血壓過分下降的情況。在使用本品治療前停用利尿劑，可以減少癥狀性低血壓出現的可能性（參見【注意事項】和【用法用量】）。其他藥物：與消炎痛合用時，本品的降壓效果將減弱。本品與硝酸酯類藥物合用時，臨床上未產生不良的相互作用。如與其他排鈉利尿劑合用時，鋰的排泄可能降低。故此若使用鋰鹽，應密切監測血液中鋰濃度。血鉀：在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內，但在某些情況下，仍可能發生高血

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經性水腫的病人禁服本品。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗死后24小時內血液動力學穩定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發癥的高血壓患者中很少見到。在接受本品治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參見【不良反應】），癥狀性低血壓更易發生。患有充血性心衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發生癥狀性低血壓的?ǖ潰現匭牧λソ呋頰咧⒆蔥緣脫狗⒉』岣摺Ｔ謔褂么蠹亮坷蚣痢⒌湍蒲⒒蟶齬δ懿蝗北硐指饗浴４死嗖∪耍柙諞繳鬧傅枷陸兄瘟疲矣λ媸憊鄄觳∪飼榭鲆緣髡酒泛?或利尿劑的劑量。同時應考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導致心肌梗死或腦血管意外。一旦發生低血壓情況，病人應仰臥，如需要應靜脈輸注生理鹽水，一次短暫低血壓反應絕不是繼續服用的禁忌，一旦擴容后血壓上升，再用藥通常是可行的。對血壓正常或較低的充血性心力衰竭患者服用本品會進一步降低血壓，這種情況是預料之中的，不須停止治療。如產生癥狀性低血壓，可能需要減少本品的用量或停止治療。急性心肌梗死時的低血壓：急性心肌梗死病人在用血管擴張劑治療后有進一步血液動力學惡化的危險時，不能用本品治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或為心源性休克。在心梗發生后的三天內，若收縮壓為120mmHg或更低，應該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應減至5mg或臨時減少至2.5mg。若低血壓持續存在（收縮壓低于90mmHg持續一小時以上）應該停止使用本品。腎功能損害：對充血性心力衰竭患者，用ACE抑制劑后產生的低血壓可導致腎功能損害進一步加重。曾經有可逆性急性腎功能衰竭的報道。在一些患有雙側腎動脈狹窄或獨生腎的腎動脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復，此種情況在腎功能不全患者中易發生。無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是本品與利尿劑同時服用者。這種情況在己有腎功能不全的病人身上尤易發生，必要時需要減少及/或停止服用利尿劑和/或本品。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.可能引起低血壓，需監測血壓；4.可能引起高鉀血癥，需監測血鉀；5.過敏體質患者慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。