賴諾普利片

替米沙坦片

本品主要成份為賴諾普利。

替米沙坦，其化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸。

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H20065767

國藥準字H20041522

高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗死后24小時內血液動力學穩定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。

用于原發性高血壓的治療。

利尿劑：接受本品治療的病人同時加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。己經使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用本品時偶然會產生血壓過分下降的情況。在使用本品治療前停用利尿劑，可以減少癥狀性低血壓出現的可能性（參見【注意事項】和【用法用量】）。其他藥物：與消炎痛合用時，本品的降壓效果將減弱。本品與硝酸酯類藥物合用時，臨床上未產生不良的相互作用。如與其他排鈉利尿劑合用時，鋰的排泄可能降低。故此若使用鋰鹽，應密切監測血液中鋰濃度。血鉀：在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內，但在某些情況下，仍可能發生高血

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80 ...

對本品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經性水腫的病人禁服本品。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見（>1/10）;常見(>1/100,1/1000,1/10000,

高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗死后24小時內血液動力學穩定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。

用于原發性高血壓的治療。

癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發癥的高血壓患者中很少見到。在接受本品治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參見【不良反應】），癥狀性低血壓更易發生。患有充血性心衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發生癥狀性低血壓的?ǖ潰現匭牧λソ呋頰咧⒆蔥緣脫狗⒉』岣摺Ｔ謔褂么蠹亮坷蚣痢⒌湍蒲⒒蟶齬δ懿蝗北硐指饗浴４死嗖∪耍柙諞繳鬧傅枷陸兄瘟疲矣λ媸憊鄄觳∪飼榭鲆緣髡酒泛?或利尿劑的劑量。同時應考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導致心肌梗死或腦血管意外。一旦發生低血壓情況，病人應仰臥，如需要應靜脈輸注生理鹽水，一次短暫低血壓反應絕不是繼續服用的禁忌，一旦擴容后血壓上升，再用藥通常是可行的。對血壓正常或較低的充血性心力衰竭患者服用本品會進一步降低血壓，這種情況是預料之中的，不須停止治療。如產生癥狀性低血壓，可能需要減少本品的用量或停止治療。急性心肌梗死時的低血壓：急性心肌梗死病人在用血管擴張劑治療后有進一步血液動力學惡化的危險時，不能用本品治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或為心源性休克。在心梗發生后的三天內，若收縮壓為120mmHg或更低，應該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應減至5mg或臨時減少至2.5mg。若低血壓持續存在（收縮壓低于90mmHg持續一小時以上）應該停止使用本品。腎功能損害：對充血性心力衰竭患者，用ACE抑制劑后產生的低血壓可導致腎功能損害進一步加重。曾經有可逆性急性腎功能衰竭的報道。在一些患有雙側腎動脈狹窄或獨生腎的腎動脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復，此種情況在腎功能不全患者中易發生。無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是本品與利尿劑同時服用者。這種情況在己有腎功能不全的病人身上尤易發生，必要時需要減少及/或停止服用利尿劑和/或本品。

藥理作用替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）呈高親和性結合，該結合作用持久，但無任何部分激動劑效應。由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。血管緊張素轉換酶（激酶Ⅱ）亦可降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉換酶，故不會出現緩激肽作用增強導致的不良反應。替米沙坦對其它受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體，功能尚不清楚）無親和力。在人體，給予80MG替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高，抑制效應持續24小時，在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內降壓效應逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。動態血壓監測顯示，服藥后降壓效果持續超過24小時，包括下次給藥前的4小時。這一結果在安慰劑對照的臨床實驗研究中得到證實：服用替米沙坦40MG和80MG后波谷與波峰的比值持續地在80%以上。恢復到基線SBP有明顯的劑量-時間依賴關系。此方面關于DB

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.可能引起低血壓，需監測血壓；4.可能引起高鉀血癥，需監測血鉀；5.過敏體質患者慎用。

肝功能不全