屈螺酮炔雌醇片

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨?；?L-色氨?；?L-絲氨?；?L-酪氨酰基-D-亮氨?；?L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20171071

國藥準(zhǔn)字H20093809

女性避孕。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

詳見說明書。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

詳見說明書。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

女性避孕。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

1.在開始服用或重新開始服用本品之前，應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)師或藥師，且必須排除妊娠。應(yīng)按照[禁忌]和[注意事項]的指導(dǎo)，進行全面的體檢，重點包括血壓、乳腺、腹部和盆腔器官，包括宮頸細胞學(xué)檢查。使用者也應(yīng)仔細閱讀說明書，并遵照說明書上的建議使用。后續(xù)定期檢查的內(nèi)容和頻率，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的建議和指導(dǎo)，并根據(jù)個人情況進行適當(dāng)調(diào)整。應(yīng)注意，目前尚沒有一種避孕方法可以達到100%避孕有效。此外，口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。2.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2~3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會結(jié)束。3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況/危險因素存在，服用者應(yīng)在服藥前咨詢醫(yī)師。如第一次出現(xiàn)下列情況/危險因素或有加重、 惡化的表現(xiàn)，服用者也應(yīng)咨詢醫(yī)師。(1)循環(huán)系統(tǒng)疾病a)流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險性最高。在開始使用復(fù)方口服避孕藥或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間)使用相同或不同的復(fù)方

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項1）、對用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。