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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準文號:國藥準字H20003255

生產企業: 國藥集團汕頭金石制藥有限公司

功能主治:典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

鹽酸氟桂利嗪。

左乙拉西坦。

生產企業

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

批準文號

國藥準字H20003255

國藥準字H20153119

說明
作用與功效

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。

用法用量

1.偏頭痛的預防性治療:起始劑量:對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒,65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應,應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善,則可視為病人對本品無反應,可停止用藥。維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時,應減至每7天連續給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著,且耐受性良好,在治療6個月后也應停藥觀察,只有在復發時才應重新服藥。2.眩暈:每日劑量應與上相同,但應在控制癥狀后及時停藥,初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應,應停藥。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響??诜o藥后,可能會有左乙拉西坦的苦味。(2)給藥方法和劑量成人(≥18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為500mg/次,每日2次。根據臨床療效及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥65歲)根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據臨床療效及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。

副作用

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

成分

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。

藥理作用

尚不明確

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

注意事項

極個別病人在治療過程中乏力現象可能會逐漸加劇,此時應停止治療。請在推薦劑量下使用。醫生應定期(特別是在維持治療期間)觀察患者,這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降,亦應停止治療。由于可能引起困倦(尤其在服藥初期),駕駛車輛或操縱機器者應注意。本品可能會引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

停藥根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次減少500mg,每日2次:體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周,每次減少lOmg/kg,每日2次)。腎功能不全對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整,對于嚴重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進行腎功能檢測,患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報道?;陔S機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。因此,應該監測患者是否出現抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時,患者(及患者的護理人)應尋求醫療幫助。兒科人群在現有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而,在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應用機器影響目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機器,如駕駛汽車或者操縱機械。

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