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辛伐他汀片
辛伐他汀片

辛伐他汀片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093446

生產(chǎn)企業(yè): 廣東香山堂制藥有限公司

功能主治:用于高血脂癥,心血管病變治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
培哚普利叔丁胺片
培哚普利叔丁胺片
主要成分

化學(xué)名:7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式:C25H38O5分子量:418.57

本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東香山堂制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103382

說(shuō)明
作用與功效

用于高血脂癥,心血管病變治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

用法用量

口服:如需要可掰開(kāi)服用。高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服,或遵醫(yī)囑服用。

培哚普利片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。2、已使用利尿劑治療的高血壓患者:(1)開(kāi)始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。(2)或由2mg開(kāi)始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開(kāi)始的最初15天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。3、老年人(參閱:注意事項(xiàng))由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開(kāi)始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用公式計(jì)算:(140-年齡)*體重/0.814。

副作用

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

臨床副作用:1.頭痛、疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣;2.體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項(xiàng));3.少數(shù)病例皮疹;4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺(jué)障礙;5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點(diǎn)為持續(xù)性。但停藥后干咳消失,如有上述情況,應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的;6.極少見(jiàn):血管神經(jīng)性水腫(參閱:警告).對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響:血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠;動(dòng)物試驗(yàn)無(wú)致畸報(bào)道。兒童用藥:兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥:開(kāi)始治療之前應(yīng)檢查腎功能和血鉀(參閱用法用量)起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎以免引起血壓突然下降。

成分

用于高血脂癥,心血管病變治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

藥理作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

注意事項(xiàng)

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3

1.與其他藥物一樣,本品對(duì)部分人可能有不良反應(yīng),如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹;干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù),請(qǐng)通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品:以前對(duì)培跺普利有過(guò)敏反應(yīng),妊娠、哺乳期婦女,兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)慎用。 4.無(wú)論是意外或有意服藥過(guò)量,預(yù)測(cè)的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師,除洗胃外,應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。

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