硝酸異山梨酯片

替米沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份硝酸異山梨酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

保定古城制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H13022973

國藥準(zhǔn)字J20180015

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復(fù)方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

口服:預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg，緩解癥狀。

對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應(yīng)給予本品，1次/日，飲水送服，餐前或者餐后服用，請?jiān)斠娬f明書。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；原發(fā)性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。

安全性特征的總結(jié) 最常見的副作用為頭暈。嚴(yán)重的血管性水腫可能很罕見(21/10000. 劑治療組(ps0.05)的不良反應(yīng)依據(jù)系統(tǒng)器官分類在下表中列出。已知在單獨(dú)給予本品成分之一即替米沙坦或氫氯噻嗪時會發(fā)生，但在臨床試驗(yàn)中未觀察到的不良反應(yīng)可能會在本品治療期間發(fā)生。依據(jù)系統(tǒng)器官分類(SOC)列出并使用以下慣用發(fā)生頻率定義進(jìn)行分類:使用以下慣用發(fā)生頻率對不良反應(yīng)進(jìn)行分類:十分常見(21/10);常見(21/100 <1/10):偶見(21/1000 <1/100);罕見(210000,<1/1000):十分罕見(<1/10000)，未知(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按嚴(yán)重性遞減的順序列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；3.膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；4.重度肝功能損傷；5.重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);6.難治性低鉀血癥、高鈣血癥。【注意事項(xiàng)】運(yùn)動員慎用。妊娠:在妊娠期間不應(yīng)使用血管緊張素II受體拮抗劑除非必須繼續(xù)使用血管緊張素I受體拮抗劑治療，計(jì)劃懷孕的患者應(yīng)換用妊娠期間使用安全性已明確的替代藥物進(jìn)行降壓治療當(dāng)確診妊娠后，應(yīng)立即停止血管緊張素I受體拮抗劑治療，并在適當(dāng)?shù)那闆r下開始替代治療，肝功能受損:對于伴有膽汁郁積性疾病，膽道梗阻性疾病以及嚴(yán)重肝功能不全的患者不應(yīng)使用本品(見【禁忌】)這是因?yàn)樘婷咨程勾蟛糠纸?jīng)膽汁排泄。預(yù)期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低，此外，伴有肝功能受損以及進(jìn)展性肝臟疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，這是因?yàn)橐后w和電解質(zhì)平衡的輕度改變可能誘發(fā)肝昏迷。尚無本品用于肝功能受損患者的臨床經(jīng)驗(yàn)。腎血管性高血壓:對于患有雙側(cè)腎動脈狹窄或者單個功能性腎臟的腎動脈狹窄的患者，使用可影響腎素:血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)的藥物時發(fā)生產(chǎn)重低血壓以及腎功能受損的危險(xiǎn)性將增加。腎功能受損和腎移植:伴有重度腎功能受損的患者(肌酐清除率<30m/min)不得使用

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復(fù)方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

低充盈壓的急性心急梗死﹑主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓﹑顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。

非甾體抗炎藥:使用非甾體抗炎藥(NSAIDS) 進(jìn)行治療(包括抗炎劑量方案的阿司匹林，COX-2抑制劑和非選擇性NSAIDS )可能會導(dǎo)致脫水患者發(fā)生急性腎功能衰竭。作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的化合物如替米沙坦可能會與之產(chǎn)生協(xié)同作用接受NSAIDS和美嘉素*治療的患者，在開始聯(lián)合用藥治療時應(yīng)保持充足的液體供應(yīng)并監(jiān)測腎功能。在一些患者中，與NSAIDS聯(lián)合用藥可降低噻嗪類利尿劑的利尿，利鈉及抗高血壓效果. 受血鉀紊亂影響的藥物:當(dāng)本品與受血鉀紊亂影響的藥物(如洋地黃糖苷、抗心律失常藥)以及下列可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物(包括部分抗心律失常藥)合用時，建議定期監(jiān)測血鉀水平及心電圖，低鉀血癥是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的易感因素。 la類抗心律失常藥(如:奎尼丁，二氫奎尼丁丙吡胺)。 III類抗心律失常藥(如:乙胺碘呋酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特) -部分抗精神病藥(如:甲硫達(dá)嗪.氯丙嗪、甲氧異丁嗪，三氟比拉嗪、氰甲丙嗪、硫苯酰胺.舒托必利、氨磺必利，泰必利、匹莫齊特、氟派啶醇.達(dá)呱啶醇) . 其他: (如:芐普地爾，西沙比利、二苯馬尼紅霉素IV.氯氟菲醇.咪唑斯汀噴他瞇司帕沙星，特