鹽酸左西替利嗪片

絲白祛斑軟膏

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

1.絲白祛斑軟膏:血竭、三七、桃仁、川芎、白芷、白蘞、薏苡仁、珍珠、杏仁、牽牛子、制白附子、黃芩、絲瓜絡(luò)、白僵蠶、當(dāng)歸。2.玻尿酸補(bǔ)水保濕面膜:離子水、玻尿酸、維生素E、水解蛋白、絲素蛋白、神經(jīng)酰胺、甘草提取液、尿囊素、葡萄糖苷、苯氧乙醇/乙基已基甘油。

齊魯制藥有限公司

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20193004

國藥準(zhǔn)字B20020420

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

1.絲白祛斑軟膏:活血化瘀，祛風(fēng)消斑。適用于氣血瘀滯，肌膚失養(yǎng)所致的黃褐斑。2.玻尿酸補(bǔ)水保濕面膜:本品富含玻尿酸精華及各種蛋白和肌膚所需養(yǎng)分，能鎖住大量水分子，不僅保持肌膚內(nèi)的水分，還能將外界環(huán)境的水分子捕捉住，讓肌膚長期保持在濕潤的狀態(tài)中，增強(qiáng)肌膚的保水能力，從而改善整體膚質(zhì)。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

1.絲白祛斑軟膏:涂于面部及患處，一日2次，配合按摩3～5分鐘。2.玻尿酸補(bǔ)水保...

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個(gè)月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項(xiàng)安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動(dòng)物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會(huì)分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動(dòng)物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項(xiàng)。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

1.絲白祛斑軟膏:活血化瘀，祛風(fēng)消斑。適用于氣血瘀滯，肌膚失養(yǎng)所致的黃褐斑。2.玻尿酸補(bǔ)水保濕面膜:本品富含玻尿酸精華及各種蛋白和肌膚所需養(yǎng)分，能鎖住大量水分子，不僅保持肌膚內(nèi)的水分，還能將外界環(huán)境的水分子捕捉住，讓肌膚長期保持在濕潤的狀態(tài)中，增強(qiáng)肌膚的保水能力，從而改善整體膚質(zhì)。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡茉黾幽蜾罅麸L(fēng)險(xiǎn)。 4.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡軙?huì)引起癲癇發(fā)作加重。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.避免接觸眼睛和其他黏膜；4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師；5.不宜與其它皮膚外用藥物同時(shí)使用。