鹽酸左西替利嗪片

甲氧沙林溶液

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

本品主要成份為甲氧沙林，化學名稱為：8-甲氧基—呋喃香豆素。分子式:C12H8O4分子量:216.18

齊魯制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20193004

國藥準字H50021839

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

用于銀屑病及白癜風等。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：其余詳見說明書。

外用:1％甲氧沙林溶液用于牛皮癬；0.1%甲氧沙林溶液用于白癜風，患處涂擦1~2小時后，用長波紫外線照射患處。其余詳見說明書。

參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

配合長波紫外線照射后常見的不良反應是紅斑，常在照射24～28小時出現；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時間過長，照射部位皮膚上可出現紅腫、水皰、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時停用，待恢復后再用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據)，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發育、分娩和產后發有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據，也不存在生育力影響方面的動物數據。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：12歲以下兒童禁用。老年用藥：年老體弱患者禁用。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

用于銀屑病及白癜風等。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發作加重。

1.有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胃腸道疾病者應慎用。 2. 照射紫外線時及照射后8小時內應戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚。 3.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。 4.治療期間應戒酒，不宜吃過于腥辣食物。 5.治療銀屑病，需8～10次治療后出現較明顯療效。治療白癜風則療效出現更慢。