鹽酸左西替利嗪片

強力碘溶液

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

分子量：I2

齊魯制藥有限公司

威海華新藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20193004

國藥準字H20059666

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

消毒防腐藥。本品適用于皮膚感染(燒傷、創(chuàng)傷、膿瘡、皰瘡)和粘膜用藥(由淋病雙球菌、白色念珠菌、梅毒螺旋體、支原體、霉菌性、金黃葡萄球菌、滴蟲性引起的陰道炎、宮頸糜爛及老年性陰道炎)、外陰瘙癢等。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：其余詳見說明書。

1.皮膚感染：化膿、瘡、創(chuàng)傷、燒傷等用原液涂擦患處。2.陰道感染：霉菌性、淋菌性、金黃葡萄球菌、滴蟲性、老年性陰道炎、宮頸糜爛用20倍溫水稀釋后沖洗。外陰瘙癢、產后傷口愈合用10倍溫水稀釋后坐洗或涂擦。3.宮頸炎和糜爛經沖洗后，每晚用帶尾線藥棉經原藥液浸泡2分鐘后，塞入陰道宮頸處，次日早上取出。4.各型肝炎病人或其他傳染病人污染物，因婦科陰道感染而污染的內衣、內褲的滅菌消毒，用20-30倍水稀釋(至黃色)浸泡20-30分鐘后用清水洗凈。

參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

對碘過敏或燒傷面積達20％以上者忌用；孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據)，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據，也不存在生育力影響方面的動物數據。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

消毒防腐藥。本品適用于皮膚感染(燒傷、創(chuàng)傷、膿瘡、皰瘡)和粘膜用藥(由淋病雙球菌、白色念珠菌、梅毒螺旋體、支原體、霉菌性、金黃葡萄球菌、滴蟲性引起的陰道炎、宮頸糜爛及老年性陰道炎)、外陰瘙癢等。

尚不明確。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。

1.使用沖洗器前應做消毒處理，取原液5ml用溫水稀釋成100ml的液體，將清洗器置入，浸泡5分鐘后清除干凈重新配液使用，并檢查沖洗桿是否光滑，以免損傷陰道粘膜。2.忌與其他外用藥及堿性洗滌用品同用，本品不污染織物，沖洗時將藥液在陰道內保持2-3分鐘，在治療中如衣物染黃，溫水搓洗即脫。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。