磷酸鈉鹽口服溶液

復方氨基酸膠囊(9-5)

磷酸鈉鹽

本品為復方制劑，其組份為：8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。（詳見說明書）

湖北午時藥業(yè)股份有限公司

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20103800

國藥準字H20040727

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

成人滋養(yǎng)強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養(yǎng)不良、發(fā)熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養(yǎng)補充；兒童發(fā)育期的營養(yǎng)補充，小兒偏食造成的營養(yǎng)不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發(fā)熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

本品用于腸道準備時服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時間在操作或檢查前一天晚上7點，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時間在操作或檢查當天早晨7點（或在操作或檢查前至少3個小時），或遵醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準備效果，建議患者在可承受范圍內多飲用水。

成人(包括15歲以上兒童)：每次2粒，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。 兒童(7-14歲)：每次1粒，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

尚未見不良反應報道。

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

成人滋養(yǎng)強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養(yǎng)不良、發(fā)熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養(yǎng)補充；兒童發(fā)育期的營養(yǎng)補充，小兒偏食造成的營養(yǎng)不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發(fā)熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見但嚴重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據(jù)報道，患者在內鏡檢查前和術前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發(fā)生腎損害和急性磷酸鹽腎病（即腎鈣質沉著），并導致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進行透析和/或移植。上述不良反應多數(shù)發(fā)生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過率下降的治療或可能導致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風險患者應慎用本品，此類患者應在做通便準備和適當處理前需補足水分。驚厥：據(jù)報道，先前無驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發(fā)生罕見的陣發(fā)性痙攣和意識喪失。驚厥與電解質紊亂和血漿低滲透壓有關。建議本品慎用于易于發(fā)生驚厥的高風險患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據(jù)報道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發(fā)生嚴重和罕見的心律失常和部分QT間期延長。QT間期延長與電解質紊亂有關（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發(fā)生心律失常的高風險患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長、近期發(fā)生心梗的患者。此類患者用藥時建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監(jiān)測。2.上市前和上市后不良反應通過上市前臨床試驗觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見的（≥2%）不良反應為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會出現(xiàn)用藥期間和用藥后的短暫的電解質紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過敏反應、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門刺激癥狀。偶見流涎。上市后報告可發(fā)生變態(tài)反應（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

1. 嚴格按照醫(yī)囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時服用，除非醫(yī)生指導；3. 服用后多飲水，以促進排泄；4. 觀察身體反應，如有不適立即就醫(yī)。

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫(yī)生指導監(jiān)督下服用。 2.若長期服藥后無明顯癥狀改善，請咨詢醫(yī)師。 3.請放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品后尿液變黃是由于喲品種含維生素B2的緣故。