硫酸羥氯喹片

柳烯酸溶液噴霧劑

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

本品為復方制劑，其組份為：十一烯酸1.6%，水楊酸1.0%，薄菏腦0.5%，二乙醇胺0.4%，其余為溶劑異丙醇。

Sanofi-Aventis SA

珠海同源藥業有限公司

注冊證號H20160306

國藥準字H20060249

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

主要用于治療手足癬、體股癬、花斑癬等因真菌感染引起的皮膚病。

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

外用，將藥液噴灑于患處，每次的藥液量能均勻覆蓋患處即可，一日2次。體股癬和花斑癬連續用藥2周，手足癬連續用藥4周。

1.視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經系統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

表現為用藥初期輕度皮膚刺激，但反映輕微，很快自行消失。偶有發生重度皮膚刺激，表現為皮損更紅、癢痛加重、紅腫、脫屑、起小水泡，停藥并換用其他抗真菌藥。本品處方中水楊酸可引起接觸性皮炎，大面積使用吸收后可出現水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續性耳鳴、劇烈或持續頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品含有多種成份，對孕婦及哺乳期婦女的安全尚不明確，應慎用。兒童用藥：12歲以下兒童嚴禁大面積使用。老年用藥：老年患者嚴禁大面積使用。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

主要用于治療手足癬、體股癬、花斑癬等因真菌感染引起的皮膚病。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病區皮膚應用。 （2）遠離火源，勿讓兒童取服。 （3）本品應避免陽光直射和接觸金屬物質。 （4）炎癥和感染的皮損勿使用。 （5）勿與其他外用痤瘡制劑或含有剝脫作用的藥物合用。 （6）本品可經皮膚吸收，不宜長期應用。