硫酸羥氯喹片

聚維酮碘溶液

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

本品每毫升含主要成份聚維酮碘0.05g。輔料為：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、碘酸鉀、純化水。

Sanofi-Aventis SA

上海運佳黃浦制藥有限公司

注冊證號H20160306

國藥準字H20083245

類風濕性關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

用于化膿性皮炎、皮膚真菌感染、小面積輕度燒燙傷，也用于小面積皮膚、黏膜創(chuàng)口的消毒。

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應可能發(fā)生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

外用，用棉簽蘸取少量、有中心向外周局部涂搽，一日1~2次。

1.視覺影響：視網(wǎng)膜變化可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環(huán)形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節(jié)功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發(fā)生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發(fā)變白和脫發(fā)也有報道發(fā)生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區(qū)別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發(fā)作。發(fā)熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后雞自行消失，無需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據(jù)理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

類風濕性關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

用于化膿性皮炎、皮膚真菌感染、小面積輕度燒燙傷，也用于小面積皮膚、黏膜創(chuàng)口的消毒。

本品為消毒防腐劑，對多種細菌、芽孢、病毒、真菌等有殺滅作用，其作用機制是本品接觸創(chuàng)面或患處后，能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用，特點是對組織刺激性小，適用于皮膚、黏膜感染。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.本品為外用藥，切忌口服；如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯洗胃，并送醫(yī)院救治； 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)生咨詢； 3.對本品過敏者禁用，過敏體質慎用； 4.本品性狀發(fā)生改變是禁止使用； 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用； 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)生或藥師。