積雪苷霜軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

積雪草總苷。

氟芬那酸丁酯。

浙江康恩貝制藥股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準(zhǔn)字Z20053708

國藥準(zhǔn)字H20030188

有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。用于治療外傷，手術(shù)創(chuàng)傷，燒傷，疤痕疙瘩及硬皮病。用于程度較輕的燒傷(I°或淺II°)。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，涂患處，一日3~4次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

偶有用藥局部的瘙癢和刺激反應(yīng)。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進(jìn)行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。用于治療外傷，手術(shù)創(chuàng)傷，燒傷，疤痕疙瘩及硬皮病。用于程度較輕的燒傷(I°或淺II°)。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

①避免在燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷未愈合前使用本品。 ②孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 ③藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ④局部涂抹后宜按摩5分鐘。 ⑤兒童應(yīng)遵醫(yī)囑，且必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 ⑥請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 ⑦本品為非無菌制劑，用于燒傷治療應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。