萬艾可(枸櫞酸西地那非片)

非那雄胺膠囊

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

非那雄胺

輝瑞制藥有限公司

江蘇亞邦強生藥業有限公司

國藥準字H20020526

國藥準字H20070077

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

口服。推薦劑量：一次5毫克（1粒），一日1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規律或間斷服用，均為禁忌癥。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）

1.在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。2.在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。

本品是4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。

一.一般注意事項