復(fù)方克霉唑乳膏(II)

酮康唑片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當(dāng)于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì))1.0mg。

主要化學(xué)成分為酮康唑 化學(xué)名稱1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司

國藥準(zhǔn)字HC20160022

國藥準(zhǔn)字H20058170

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)足夠，每個療程根據(jù)個別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

本品須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預(yù)防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等。可出現(xiàn)皮膚變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張。可見皮膚干燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)痤瘡，滿月臉，骨質(zhì)疏松等。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大面積使用。老年用藥：老年患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對孕婦尚無研究資料，因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非可能的利益大于對胎兒潛在的危險(xiǎn)。 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌铮瑢ζつw真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕⑸昕耸湘咦咏z菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

1)長期使用倍他米松外用藥物，可能會出現(xiàn)內(nèi)服時引起的副作用。 2)長期使用慶大霉素可能引致抗藥細(xì)菌進(jìn)度生長。 3)如大面積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米松或慶大霉素在體內(nèi)的吸收將會增加而產(chǎn)生副作用。 4)避免長期用于細(xì)嫩皮膚及面部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應(yīng)加倍小心。 5)使用時如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)治療。

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。