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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052201

生產(chǎn)企業(yè): 常州制藥廠有限公司

功能主治:對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
君士達(dá)新(鹽酸二甲雙胍腸溶片)
君士達(dá)新(鹽酸二甲雙胍腸溶片)
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg

鹽酸二甲雙胍

生產(chǎn)企業(yè)

常州制藥廠有限公司

河北天成藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052201

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093711

說明
作用與功效

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

用法用量

口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療:推薦開始劑量為一日兩次,一次一片(2.5mg/500mg)。但是,對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過四片(10mg/2000mg)。

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時(shí)服用,腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

副作用

1.低血糖反應(yīng),本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

下列情況應(yīng)禁用:(1)2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。(2)酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者,對(duì)本品和雙胍類藥物過敏者禁用。(3)糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。(4)靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。(5)嚴(yán)重心、肺病患者。(6)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。(7)全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

禁忌

成分

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

藥理作用

1.低血糖反應(yīng),本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

(1)胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。(2)有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。(3)乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。(4)可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7,在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。13.長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清VitB12水平。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

(1)Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。(2)用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。(4)進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。(5)與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

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