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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:昆明山海棠片

批準文號:國藥準字Z53020100

生產(chǎn)企業(yè): 云南昊邦制藥有限公司

功能主治:祛風除濕,舒經(jīng)活絡(luò),清熱解毒。用于類風濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
昆明山海棠片
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阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

昆明山海棠。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

云南昊邦制藥有限公司

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字Z53020100

國藥準字H20059029

說明
作用與功效

祛風除濕,舒經(jīng)活絡(luò),清熱解毒。用于類風濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

用法用量

口服,一次2片,一日3次,飯后服。

該品只能在每周固定的一天晨起時使用。為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,該品...

副作用

尚不明確

臨床研究在臨床研究中,該品一般耐受性良好。在一些長達5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的,一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥兩項(美國和多國)大型、實際上設(shè)計完全相同的為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中,每天應(yīng)用該品10MG,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報告的在≥1%的每天接受該品10MG每天的病人中,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括:腹痛(該品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管潰瘍(1.5%,0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。皮疹和紅斑很少發(fā)生。另外,研究者所報告的在≥1%的接受該品10MG每天治療的病人中,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(該品4.1%,安慰劑2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。在以上研究的2年延長期(治療4和5年)中,該品10MG/天的總體安全性狀況與有安慰劑對照的3年期間所觀察

禁忌

成分

祛風除濕,舒經(jīng)活絡(luò),清熱解毒。用于類風濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

藥理作用

尚不明確

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

注意事項

1、本品可引起骨髓抑制,發(fā)生周圍白細胞減少、血小板減少或貧血,使用時應(yīng)注意檢測周圍血象,不宜過服久服。2、本品可引起女子月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)、男子精子減少,影響生育。有生育要求者不宜服用。3、使用本品如出現(xiàn)消化道不良反應(yīng),如惡心、胃痛、腹瀉、皮疹或皮膚色素沉著,應(yīng)立即停藥。4、肝、腎功能不全者慎用。

和其它二磷酸鹽一樣,該品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用該品的病人中,已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用該品并就醫(yī)。在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴重食管不良反應(yīng)的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加,上市后卻有極少量的報告,某些較為嚴重并伴有并發(fā)癥。因為該品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史,如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門成形術(shù))的病人。為了便于將該品送至胃部從而降低對食管的刺激,應(yīng)指導病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該

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